1、基本阐明了药效物质基础：鉴定了麝香保心丸的96个成分，并进一步鉴定了31个入血成分（24个原型成分、7个代谢产物）。

2、基本阐明了作用机理：快速扩张冠状动脉用于急救，快速缓解心绞痛症状；改善血管内皮功能，抑制血管壁炎症；促进治疗性血管新生，长期用药整体保护血管，用于冠心病患者二级预防。采用系统生物学研究方法的分子作用机制研究表明：麝香保心丸作用于心肌梗死的生物标志物鉴定了57个，可调控14个基因，作用通路包括促进心肌功能恢复、恢复能量代谢、减轻炎症反应等。

3、采用指纹图谱结合多成分定量的方法实现原药材-中间体-成品的质量标准提升：全产业链质量控制体系建立了人参基地、肉桂基地、中华大蟾蜍养殖基地，完善了麝香保心丸生产全过程的199个检测指标。

4、开展上市后临床再评价：按国际规范在全国97家三级医院开展2673例的麝香保心丸随机、双盲、安慰剂对照临床研究（循证医学研究），指导临床合理安全用药。麝香保心丸现代化研究获得10项国家和上海市科技计划项目支持，成果获得2011年度“上海市科技进步一等奖”、2018年度“国家科技进步二等奖”。

麝香保心丸现代化研究发表论文3000余篇，SCI收录100余篇；出版专著7部（含英文）；获得国家秘密技术1项、发明专利8项、著作权3项、外观专利1项、实用新型专利12项。2018、2019年，中华中医药学会、中药大品种联盟评价麝香保心丸科技竞争力位列上海市中药品种第一名、全国心血管中成药前茅。2019年，中国中药循证医学联盟评价麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的循证证据指数得分位列心血管中成药第2位。

2015年，世界科技杂志《科学》在其中医药专刊中刊发了麝香保心丸在还原论和系统生物学理念指导下的最新研究成果，标志着以麝香保心丸为代表的复方中药正受到世界的广泛关注。

2017年，在“基于生物分子网络的中药药理学研究策略”指导下，采用生物信息学和网络药理学方法研究麝香保心丸治疗冠心病心绞痛作用机制的文章发表在Nature出版集团旗下的Scientific Reports（《科学报告》）杂志。

同年，由海军军医大学教授张卫东主编的《系统生物学与中药方剂现代研究》一书出版。书中详细介绍了麝香保心丸物质基础研究、血清药物化学研究、质控技术研究、体内外结合的药物代谢动力学研究、代谢组学研究以及网络药理学研究成果，最终证明了麝香保心丸通过网络的形式对多基因进行调控，从而到达治疗目的。

k1体育十年品牌值得信赖携手剑桥大学、耶鲁大学等国际一流院校及科研机构组成联合攻关团队，在前期明确麝香保心丸入血成分及其具有促进治疗性血管新生的基础上，通过国际上本领域权威的研究机构和专家，利用先进的现代中药研究方法和技术，通过多种血管新生研究模型对麝香保心丸促进治疗性血管新生的活性成分及其作用机制进行深入的研究，探求该药在调节治疗性血管新生方面的物质基础，以期明确麝香保心丸中具有促进治疗性血管新生的活性成分，并阐明其作用机制。耶鲁大学的最新研究成果阐明了麝香保心丸全方基于HuR调控促进治疗性血管新生作用的新靶点和新机制。相关成果于2019年发表于Front in Pharmacol（《药理前沿》）、Atherosclerosis（《动脉硬化》）等杂志。

剑桥大学血管新生研究室主任樊台平教授在第五届“上海中药与天然药物国际大会”上作血管新生研究学术报告，引发各国学者高度关注

本项目是第一个符合国际规范的心血管中成药循证医学项目——随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病临床转归的临床研究。

此项由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头的研究，注册于美国临床试验数据库（Identifier：NCT01897805）。研究纳入全国97家三级医院2673例慢性稳定型冠心病患者，对每位患者进行为期两年的临床医学观察。目前，该项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究（Efficacy and safety of Shexiang Baoxin pill (MUSKARDIA) in patients with stable coronary artery disease: a multicenter, double-blind, placebo-controlled phase IV randomized clinical trial），历时十年完美收官。该研究的结果已在Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》，简称CMJ）正式刊出。

在我国中医药研究中，MUST研究是为数不多的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验，堪称中医药现代化的里程碑式研究，对于冠心病治疗具有重要的临床指导价值。

l 大规模的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照，符合国际规范的中医药临床研究

全国22个省、市、自治区的97个分中心参与了该项研究，共纳入2673例冠心病患者，历时10年，系统地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效和安全性。研究随机分为试验组和对照组，试验组采用标准药物联合麝香保心丸治疗，对照组采用标准药物联合安慰剂治疗。

l 以心脑血管事件作为主要研究终点的中医药临床有效性研究

在众多中医药循证研究中，首次以心脑血管事件发生率及死亡率等硬终点（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、全因死亡等）+症状改善软终点（包括因不稳定心绞痛或心衰住院、接受冠状动脉血管成形术、心绞痛稳定性以及心绞痛频率等）作为研究终点观察指标，意义重大。

研究所有终点事件均由独立的终点事件评审委员会裁定。终点事件评审委员会以中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授为主席，由国内著名心血管专家组成。97家研究中心均为国内知名三甲医院，如复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京朝阳医院等。

经过2年的随访观察，研究结果显示，99.7%的患者服用阿司匹林，93%的患者服用他汀类药物，在此基础上联用麝香保心丸比安慰剂组降低26.9%的主要不良心血管事件发生率（麝香保心丸组1.9%，安慰剂组2.6%），表明麝香保心丸有降低稳定型冠心病患者心脑血管事件发生的趋势。另外，在第18个月时，麝香保心丸组的心绞痛发作频率显著低于安慰剂组，也表明了其能够缓解稳定型冠心病患者症状、减少心绞痛发作。其中，特别值得注意的是，麝香保心丸组女性冠心病患者、身体质量指数（BMI）＜24kg/m²患者主要不良的心血管事件发生率及死亡率显著低于安慰剂组。

l 与安慰剂对照、随访期两年的中医药临床安全性研究

在安全性方面，与安慰剂组相比，麝香保心丸组的不良事件发生率无显著差异，肝肾功能等实验室指标无显著性差异，验证了麝香保心丸长期使用的安全性。

作为MUST研究的主要研究者，葛均波院士指出，MUST研究对2673例患者进行了为期2年的随访，结果显示，与安慰剂组相比，麝香保心丸组降低了26.9%的心血管终点事件发生率，表明在慢性稳定型冠心病标准治疗的基础上联用麝香保心丸，能够显著减少患者心绞痛的发作频次，长期用药安全有效。同时，葛院士也对MUST研究的开展给予了高度评价，他表示，做中医药循证医学研究，以大规模的科学研究数据来证明中医药的有效性和安全性，是我们这一代中国医学从业者的责任及担当。MUST研究是一项大型中医药循证医学研究，其以严谨的科学研究证据证实了中成药麝香保心丸的有效性及安全性。

2013年，k1体育十年品牌值得信赖启动对麝香保心丸的真实世界研究（临床注册登记研究）。项目由北京中医药大学东直门医院和复旦大学附属华山医院联合牵头，在全国近800家医院进行；入组患者包括患有糖尿病、高血脂、高血压、心衰、心律不齐、脑卒中等合并症的冠心病患者。该研究首批研究患者4万例，是当前中成药大规模真实世界研究之一。

真实世界研究是在既往麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床和基础研究基础上，开展的实用性医院登记临床研究，以评估该药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。它是继麝香保心丸MUST循证医学研究之后的又一重要研究项目，将为实际临床应用增加大量数据支持，开启冠心病中成药创新临床研究的新篇章。